Γκόρντοξ

Λατινικό όνομα: Gordox

Κωδικός ATX: B02AB01

Δραστικό συστατικό: Απροτινίνη (Απροτινίνη)

Κατασκευαστής: Gedeon Richter (Ουγγαρία)

Περιγραφή σχετική με: 10/17/17

Τιμή φαρμακεία στο διαδίκτυο:

Το Gordox είναι ένα σύγχρονο αντι-ενζυμικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στη σύνθετη θεραπεία της παγκρεατίτιδας και χρησιμοποιείται ευρέως στη γενική χειρουργική πρακτική.

Ενεργό συστατικό

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Διατίθεται με τη μορφή διαλύματος για ενδοφλέβια ένεση σε αμπούλες των 10 ml.

Στη συσκευασία των 25 αμπούλων.

Ενδείξεις χρήσης

• οξεία παγκρεατίτιδα, παροξύνσεις χρόνιας παγκρεατίτιδας,
• παγκρεατική νέκρωση;
• πρόληψη της οξείας μη ειδικής μετεγχειρητικής παρωτίτιδας.
• μετεγχειρητική, μετατραυματική αιμορραγία στο υπόβαθρο της υπερ-ινωδόλυσης.
• πολυμηνόρροια, αιμορραγία πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τον τοκετό.
• αγγειοοίδημα.
• αιμορραγικό, τοξικό, έγκαυμα και τραυματικό σοκ ·
• βαθιά και εκτεταμένη τραυματική βλάβη ιστών.
• την πρόληψη της μετεγχειρητικής πνευμονικής αιμορραγίας και εμβολίου, της εμβολής του λίπους στο φόντο του πολυτραυματισμού, ειδικά σε περίπτωση θραύσης των οστών του κρανίου και των κάτω άκρων.

Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως ανοσοενισχυτική θεραπεία για μαζική αιμορραγία κατά τη διάρκεια της θρομβολυτικής θεραπείας.

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε άτομα με ατομική δυσανεξία στην απροτινίνη, γυναίκες στο πρώτο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, καθώς και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται με εξαιρετική προσοχή στο πλαίσιο της βαθιάς υποθερμίας και της διακοπής της φυσιολογικής κυκλοφορίας αίματος των συστημάτων και των οργάνων (DIC) και κατά τη διάρκεια αλλεργικών αντιδράσεων στο ιστορικό προηγούμενης θεραπείας με απροτινίνη.

Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί μετά από 12 εβδομάδες εγκυμοσύνης υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση και μόνο στην περίπτωση που το αναμενόμενο όφελος από τη χρήση του φαρμάκου για τη μητέρα υπερτερεί της πιθανής απειλής για το έμβρυο.

Οδηγίες χρήσης Gordox (μέθοδος και δοσολογία)

Πριν από την εισαγωγή του διαλύματος Gordox θα πρέπει να δοκιμάζεται για IgG συγκεκριμένα σε απροτινίνη αντισώματα. Το φάρμακο αραιώνεται εκ των προτέρων με διάλυμα χλωριούχου νατρίου ή γλυκόζης και χορηγείται στον ασθενή στη θέση ύπτια, ενδοφλέβια, αργά, με μέγιστο ρυθμό έγχυσης 5-10 ml / min.

Οι ενήλικες συνιστάται να εισάγουν στην αρχική δόση 1-2 εκατομμυρίων KIE. Εγχύθηκε αργά / αργά για 15-20 λεπτά μετά την έναρξη της αναισθησίας και πριν από τη στερνοτομία. Τα επόμενα 1-2 εκατομμύρια KIE προστίθενται στον κύριο όγκο της συσκευής καρδιά-πνεύμονα.

Μετά το τέλος της χορήγησης βλωμού, επιτυγχάνεται συνεχής έγχυση με ρυθμό έγχυσης 250-500.000 KIE / h μέχρι το τέλος της λειτουργίας. Η συνολική ποσότητα εγχύεται aprotinin κατά τη διάρκεια ολόκληρης της πορείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7 εκατομμύρια KIE.

Η συνολική ποσότητα απροτινίνης που λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 εκατομμύρια KIE. Το φάρμακο εγχέεται μέσω της κύριας φλέβας, το οποίο δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την εισαγωγή άλλων φαρμάκων.

Δεν απαιτείται αλλαγή της δοσολογίας για ηλικιωμένους ασθενείς.

Παρενέργειες

Η χρήση σε επαρκείς δόσεις δεν οδηγεί στην εμφάνιση αρνητικών αντιδράσεων. Σπάνια, η χρήση του Gordox μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες: ρινίτιδα, κνίδωση, επιπεφυκίτιδα, κνησμό. Με την ταχεία εισαγωγή του φαρμάκου χαρακτηρίστηκαν διαταραχές του πεπτικού συστήματος - ναυτία, έμετος. Από την πλευρά του νευρικού συστήματος, μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές όπως ψυχωτικές αντιδράσεις, μυϊκοί πόνοι, παραισθήσεις και σύγχυση. Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος - αρτηριακή υπόταση, ταχυκαρδία.

Εάν υπάρχουν ενδείξεις δυσανεξίας στο φάρμακο, η θεραπεία διακόπτεται και συνταγογραφείται συμπτωματική θεραπεία.

Υπερδοσολογία

Η υπερδοσολογία δεδομένων δεν περιγράφεται. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Αναλόγων

Ανάλογα με τον κώδικα ATH: Aprotex, Azrus, Ingitril, Kontrikal, Traskolan.

Μην αποφασίζετε μόνοι σας για την αντικατάσταση του φαρμάκου, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Φαρμακολογική δράση

Το δραστικό συστατικό - η απροτινίνη είναι μια ένωση πολυπεπτιδίου που έχει την ικανότητα να αναστέλλει τη δραστικότητα διαφόρων πρωτεολυτικών ενζύμων - τρυψίνη, πλασμίνη, καλλιδογενάση κλπ. Η απροτινίνη είναι ένας δραστικός αναστολέας καλλικρεΐνης και έχει ένα αποτελεσματικό αντιπροτεολυτικό, αιμοστατικό και αντιφιβρινολυτικό αποτέλεσμα. Καλά διανεμημένη στους ιστούς, αδρανοποιημένη στο γαστρεντερικό σωλήνα, που εκκρίνεται κυρίως από τα νεφρά με τη μορφή ανενεργών μεταβολιτών.

Η χρήση του φαρμάκου είναι εξαιρετικά αποτελεσματική για βλάβες του παγκρέατος, για την πρόληψη και αντιμετώπιση διαφόρων καταστάσεων σοκ.

Ειδικές οδηγίες

• Στην περίπτωση του DIC και της υπερδιβρινόλυσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά την εξάλειψη όλων των κλινικών εκδηλώσεων παθολογιών, στο πλαίσιο της θεραπείας με ηπαρίνη.
• Το Gordox περιέχει βενζυλική αλκοόλη. Η ημερήσια δόση βενζυλικής αλκοόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 90 mg / kg σωματικού βάρους.
• Τα παρασκευάσματα για παρεντερική χορήγηση πρέπει να υποβληθούν σε μακροσκοπική εξέταση αμέσως πριν από τη χρήση. Μη χρησιμοποιείτε υπολειμματικό διάλυμα για μεταγενέστερη χρήση.
• Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και εργασίας με τους μηχανισμούς.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Μπορεί να χορηγηθεί στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης εάν το επιδιωκόμενο όφελος για τη μητέρα είναι υψηλότερο από τη δυνητική βλάβη του εμβρύου. Το φάρμακο αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Στην παιδική ηλικία

Αντενδείκνυται σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.

Σε μεγάλη ηλικία

Οι ηλικιωμένοι δεν χρειάζονται προσαρμογή της δοσολογίας.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δεν χρειάζονται προσαρμογή της δοσολογίας.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Να μη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλες φαρμακευτικές ουσίες, εκτός από δεξτρόζη και ηλεκτρολύτες. Για την πρόληψη αλλεργικών αντιδράσεων, συνιστάται η χρήση διαφόρων αντιισταμινών.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Κυκλοφορεί αυστηρά με συνταγή.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, σε θερμοκρασία δωματίου όχι πάνω από 29 ° C.

Τιμή στα φαρμακεία

Τιμή Gordoks για 1 πακέτο των 206 ρούβλια.

Η περιγραφή που δημοσιεύτηκε σε αυτή τη σελίδα είναι μια απλοποιημένη έκδοση της επίσημης έκδοσης της περίληψης του φαρμάκου. Οι πληροφορίες παρέχονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν αποτελούν οδηγό για αυτοθεραπεία. Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, θα πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό και να διαβάσετε τις οδηγίες που έχει εγκρίνει ο κατασκευαστής.

Διάλυμα Gordox (Gordox) για έγχυση

Ονομασία: Διάλυμα για έγχυση Gordox (Gordox)

Τύπος απελευθέρωσης, σύνθεση και tutu

Διάλυμα για εγχύσεις 1 ml 1 fl. απροτινίνη 10 000. O. 500 000. ΟΕ Κλινική και φαρμακολογική ομάδα: Αναστολέας ινωδόλυσης - ένας πολυδύναμος αναστολέας πρωτεϊνάσης στο πλάσμα.

Ο αναστολέας της ινωδολύσεως, ανήκει στην ομάδα των αναστολέων πρωτεϊνάσης πλάσματος πολυσθενούς. Αδρανοποιεί τις σημαντικότερες πρωτεϊνάσες (πλασμίνη, κινινογενάσες, τρυψίνη, χυμοτρυψίνη) του πλάσματος, των κυττάρων του αίματος και των ιστών, οι οποίες παίζουν σημαντικό ρόλο στις παθοφυσιολογικές διεργασίες. Η απροτινίνη επηρεάζει την καταλυτική αλληλεπίδραση μεταξύ διαφόρων παραγόντων πήξης και ινωδόλυσης, καθώς και της διαδικασίας πήξης. Η δραστικότητα της απροτινίνης εκφράζεται σε μονάδες απενεργοποίησης καλλικρεϊνης (KIE), επίσης σε μονάδες απενεργοποίησης θρυψίνης της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (Ph.Eur.U). 1 Ph.Eur.U αντιστοιχεί σε 1800 KIE.

Διανομή και μεταβολισμός

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση του προϊόντος, η συγκέντρωση της δραστικής ουσίας μειώνεται ταχέως λόγω της ταχείας κατανομής στον εξωκυτταρικό χώρο. Η απροτινίνη απενεργοποιείται στο γαστρεντερικό σωλήνα.

Εκκρίνεται στα ούρα.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε / σε. Εάν είναι απαραίτητο, είναι δυνατό να αραιωθεί το διάλυμα για εγχύσεις και ενέσεις με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% ή διάλυμα δεξτρόζης (γλυκόζη) 5%. 10 λεπτά πριν από την πρώτη ένεση του προϊόντος, πρέπει να εγχυθεί δόση δοκιμής - 1 ml ενδοφλέβια (10 χιλιάδες από αυτά απροτινίνη) για να διαπιστωθεί πιθανή υπερευαισθησία. Οι ενήλικες ενίουν το προϊόν στην αρχική δόση των 500 000. Η ΟΕ ως ενδοφλέβια έγχυση αργά (μέγιστη ταχύτητα - 5 ml / min) στην πρηνή θέση. Έπειτα εγχύθηκαν 200 χιλιάδες το καθένα μετά από 4 ώρες αργά ως έγχυση. Η ημερήσια δόση δεν είναι μικρότερη από 1 εκατομμύριο Οπτι απροτινίνη. Μετά τη βελτίωση της κλινικής εικόνας και των εργαστηριακών παραμέτρων, η ημερήσια δόση μπορεί να μειωθεί σταδιακά σε 500 χιλιάδες IEE. Τα παιδιά καθορίζουν την ημερήσια δόση σε ποσοστό 20 χιλ. OE / kg σωματικού βάρους.

Σε ενήλικες καρδιαγγειακές χειρουργικές επεμβάσεις, το προϊόν χορηγείται μετά την έναρξη της γενικής αναισθησίας (ει δυνατόν πριν από τη στερνοτομία) ως ενδοφλέβια έγχυση σε αρχική δόση 2 εκατομμυρίων ORE για 15-20 λεπτά. Η δόση συντήρησης είναι 500 χιλ. OC κάθε ώρα μέχρι το τέλος της λειτουργίας. Επιπλέον, πρέπει να προστεθούν στο υγρό για την πλήρωση του οξυγονωτήρα 2 εκατ. O.K. Έτσι, κατά την 2ωρη λειτουργία, 5 εκατομμύρια από αυτά χορηγούνται στον ασθενή. Απροτινίνη. Χρησιμοποιήστε το προϊόν αμέσως μετά το άνοιγμα της συσκευασίας. Η χρήση διαλύματος από ένα προηγουμένως ανοιγμένο φιαλίδιο ή φύσιγγα απαγορεύεται.

Αλλεργικές αντιδράσεις: ερύθημα, κνίδωση, ρινίτιδα, δακρύρροια, βρογχόσπασμος. σε σπάνιες περιπτώσεις - αναφυλακτικό σοκ.

Τοπικές αντιδράσεις: σε ορισμένες περιπτώσεις - θρομβοφλεβίτιδα στο σημείο της ένεσης.

Άλλες: σε ορισμένες περιπτώσεις - μυϊκός πόνος.

Δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια του Gordox κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας (θηλασμός) δεν είναι διαθέσιμα. Από την άποψη αυτή, το προϊόν αντενδείκνυται για χρήση κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Εάν χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε το προϊόν στο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (θηλασμός), είναι απαραίτητο να συσχετίσετε τα αναμενόμενα οφέλη με τη μητέρα και τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο ή το βρέφος.

Κατά τη χρήση του προϊόντος μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας, με την εμφάνιση των οποίων είναι απαραίτητο να σταματήσει αμέσως η εισαγωγή του προϊόντος. Σε ασθενείς με αλλεργική αντίδραση οποιασδήποτε φύσης στη χορήγηση δόσης δοκιμής του προϊόντος, το Gordox δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί, δεδομένου ότι η χορήγηση του προϊόντος σε θεραπευτική δόση μπορεί να προκαλέσει αναφυλακτικό σοκ.

Χρήση στην Παιδιατρική

Κλινικά δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της χρήσης του προϊόντος στην καρδιαγγειακή χειρουργική σε παιδιά είναι περιορισμένα.

Συμπτώματα: μπορεί να αυξήσουν τις εκδηλώσεις των περιγραφόμενων παρενεργειών.

Θεραπεία: διεξαγωγή συμπτωματικής θεραπείας. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

Με την ταυτόχρονη χρήση του Gordox και της ηπαρίνης αυξάνεται η επίδραση στο τελευταίο. Με την ταυτόχρονη χρήση του Gordox με στρεπτοκινάση ή ουροκινάση, η επίδραση του τελευταίου εξασθενεί. Με την εισαγωγή του Gordox μαζί με τη δεξτράνη αυξάνεται ο κίνδυνος αντιδράσεων υπερευαισθησίας (αυτός ο συνδυασμός είναι απαράδεκτος).

Η συνδυασμένη χρήση του Gordoks με GCS, διαλύματα για παρεντερική διατροφή, που περιέχουν αμινοξέα και λιπίδια, δεν επιτρέπεται λόγω της χημικής ασυμβατότητάς τους.

Όροι και περίοδοι αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά σε θερμοκρασία 15 ° έως 30 ° C. Διάρκεια ισχύος - 3 έτη.

Προσοχή!
Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο "Gordox (Gordox) διάλυμα για έγχυση", θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Η οδηγία παρέχεται αποκλειστικά για εξοικείωση με το διάλυμα "Gordox (Gordox) για έγχυση".

Γκόρντοξ

Οδηγίες χρήσης:

Οι τιμές στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Gordox είναι ένα φάρμακο που έχει αντιφιβρινολυτικά, αντιπροτεολυτικά και αιμοστατικά αποτελέσματα.

Τύπος απελευθέρωσης και σύνθεση

Η δοσολογική μορφή του Gordox είναι ένα συμπύκνωμα για την παρασκευή ενός διαλύματος για ενδοφλέβια χορήγηση.

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι η απρωτινίνη. Σε 1 ml περιέχει 10 000 KIE (μονάδες απόφραξης καλλικρεΐνης), που πωλούνται σε αμπούλες των 10 ml, δηλ. που περιέχει 100 000 KIE.

Φαρμακευτικά βοηθητικά περιλαμβάνουν βενζυλική αλκοόλη, χλωριούχο νάτριο και ενέσιμο νερό.

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες του Gordoks, το φάρμακο προορίζεται:

• Για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερφυριβολυτικής αιμορραγίας: μετατραυματική και μετεγχειρητική (ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια χειρουργικών παρεμβάσεων στους πνεύμονες και τον προστάτη).
• Για τη μείωση της αιμορραγίας και τη μείωση της ανάγκης για προϊόντα αίματος κατά τη διάρκεια ανοικτής καρδιακής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης χειρουργικής επέμβασης παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας.
• Για τη θεραπεία της παγκρεατίτιδας (οξείες και χρόνιες παροξύνσεις), παγκρεατική νέκρωση,
• Για την πρόληψη της μετεγχειρητικής πνευμονικής εμβολής και της αιμορραγίας.
• Για την πρόληψη μαζικής αιμορραγίας με εξωσωματική κυκλοφορία.
• Για την πρόληψη της εμβολίας λίπους σε πολλαπλούς τραυματισμούς, ιδιαίτερα κατάγματα του κρανίου και των κάτω άκρων.
• Για τη θεραπεία του σοκ οποιασδήποτε γενετικής: τραυματική, τοξική, αιμορραγική, καύση.

Επιπλέον, ισχύουν οι Gordoks

• Με εκτεταμένη και βαθιά τραυματική βλάβη των ιστών.
• Κατά τη διεξαγωγή διαγνωστικών λειτουργιών στο πάγκρεας.

Αντενδείξεις

Η χρήση του Gordox αντενδείκνυται:

• Με αυξημένη ευαισθησία σε απροτινίνη.
• Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ειδικά στο τρίμηνο I και ΙΙΙ.
• Κατά τη γαλουχία.

Είναι δυνατή η χρήση του φαρμάκου, αλλά με εξαιρετική προσοχή και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση με:

• Ιστορικό των ενδείξεων αλλεργικών αντιδράσεων.
• Επαναλαμβανόμενη χρήση απρωτινίνης.
• Βαθιά υποθέσεις.
• Λειτουργία καρδιοπνευμονικής παράκαμψης (με χρήση της μηχανής καρδιάς-πνεύμονος και πνευμονικού αερισμού).
• Διαταραχή της κυκλοφορίας.

Δοσολογία και Διοίκηση

Σύμφωνα με τις οδηγίες του Gordoks, το φάρμακο προορίζεται για βραδεία ενδοφλέβια χορήγηση μόνο στην ύπτια θέση.

Το λιγότερο 10 λεπτά πριν από την προγραμματισμένη χρήση του Gordox, πρέπει να χορηγηθεί δοκιμαστική δόση (1 ml) για να καθοριστεί η ευαισθησία στην απροτινίνη.

Η αρχική θεραπευτική δόση του φαρμάκου είναι 50 000 KIE, η οποία χορηγείται με ρυθμό όχι μεγαλύτερο από 5 ml / λεπτό. Στη συνέχεια, το διάλυμα εγχέεται ενδοφλεβίως σε 50 000 KIE ανά ώρα.

Για τις αιμορραγίες και την αιμορραγία που σχετίζονται με την υπερφυριβινόλυση, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 100-200 χιλιάδων KIE, ανάλογα με την ένταση της αιμορραγίας, αν είναι απαραίτητο, η δόση αυξάνεται στα 500 χιλιάδες KIE.

Στη θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερφυριβολυτικής αιμορραγίας, το Gordox χορηγείται ενδοφλέβια με ρυθμό μέχρι 5 ml ανά λεπτό σε δόση: για ενήλικες - 500 000 KIE, για παιδιά - 20 000 / kg / ημέρα.

Προκειμένου να αποφευχθεί η απώλεια αίματος κατά τη διάρκεια χειρουργικών παρεμβάσεων, το φάρμακο χρησιμοποιείται πριν, κατά τη διάρκεια και μετά από χειρουργική επέμβαση. Χορηγείται σε δόση 200-400 χιλιάδων KIE ενδοφλέβια, στάγδην ή βραδέως εγχυθεί, και στη συνέχεια για άλλες 2 ημέρες, 100 χιλιάδες KIE το καθένα.

Στην οξεία παγκρεατίτιδα, το φάρμακο αρχίζει να χορηγείται σε δόση 500 χιλιάδων - 1 εκατομμυρίου KIE, στη συνέχεια μειώνεται σε 50-300 χιλιάδες KIE εντός 2-6 ημερών. Η θεραπεία διακόπτεται μετά την εξαφάνιση της τοξαιμίας ενζύμων.

Κατά τη διάρκεια της επιδείνωσης της χρόνιας παγκρεατίτιδας, το Gordox χορηγείται μία φορά την ημέρα σε δόση 25-50.000 KIE, η πορεία της θεραπείας είναι από 3 έως 6 ημέρες.

Για διαταραχές αιμόστασης στα παιδιά, το Gordox συνταγογραφείται με ρυθμό 20.000 KIE ανά κιλό σωματικού βάρους ανά ημέρα. Είναι δυνατή και τοπική χρήση της γάζας φαρμάκου, εμποτισμένη σε διάλυμα (100 χιλιάδες KIE), που εφαρμόζεται στο σημείο της αιμορραγίας.

Για να μειωθεί η απώλεια αίματος και να μειωθεί η ανάγκη για προϊόντα αίματος στην καρδιακή χειρουργική επέμβαση, το Gordox προστίθεται σταδιακά στο υγρό που γεμίζει τον οξυγονωτήρα. Κατά τη διάρκεια μιας τυποποιημένης λειτουργίας, ο ασθενής παράγει περίπου 5 εκατομμύρια ETC. Απροτινίνη.

Παρενέργειες

Πιθανές παρενέργειες του Gordox:

• Δημιουργία σύγχυση, ψευδαισθήσεις, ψυχωτικές αντιδράσεις.
• Ισχαιμία του μυοκαρδίου, περικαρδιακή συλλογή, θρόμβωση / απόφραξη των στεφανιαίων αρτηριών, θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου,
• Διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας.

Με την ταχεία εισαγωγή πιθανής ναυτίας και εμέτου, με παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χορήγηση στο σημείο της ένεσης μπορεί να εμφανιστεί θρομβοφλεβίτιδα.

Μερικές φορές υπάρχουν αλλεργικές αντιδράσεις: φαγούρα, κνίδωση, επιπεφυκίτιδα, ρινίτιδα, βρογχόσπασμος, αναφυλαξία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, έως αναφυλακτικό σοκ, δυνητικά απειλητική για τη ζωή.

Ειδικές οδηγίες

Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι σε ασθενείς που λαμβάνουν απροτινίνη για πρώτη φορά, η ανάπτυξη αλλεργικών / αναφυλακτικών αντιδράσεων είναι απίθανη. Με επαναλαμβανόμενη χορήγηση, αν δεν έχουν παρέλθει περισσότεροι από 6 μήνες από την τελευταία εφαρμογή του Gordox, ο κίνδυνος αυξάνεται στο 5%, εάν έχει περάσει περισσότερο από μισό έτος, η πιθανότητα είναι 0,9%. Ο κίνδυνος σοβαρών αντιδράσεων αυξάνεται αν κατά τη διάρκεια των τελευταίων 6 μηνών η απροτινίνη χρησιμοποιείται περισσότερο από δύο φορές. Πρέπει να σημειωθεί ότι ακόμα και αν η δεύτερη χρήση του Gordox δεν συνοδεύεται από αλλεργικές αντιδράσεις, η τρίτη ένεση μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση σοβαρών αντιδράσεων ή αναφυλακτικού σοκ, πιθανώς θανατηφόρων.

Στην υπερδιβρωόλυση και στο σύνδρομο DIC (διάχυτη ενδοαγγειακή πήξη), η απροτινίνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με βάση την επαρκή θεραπεία με ηπαρίνη.

Αναλόγων

Με το ίδιο δραστικό συστατικό παρασκευάζονται τα ακόλουθα φάρμακα: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το Gordox είναι φάρμακο που πωλείται με ιατρική συνταγή.

Σύμφωνα με τις οδηγίες, οι αμπούλες θα πρέπει να φυλάσσονται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασίες μέχρι 30 ° C. Η διάρκεια ζωής του διαλύματος υπό αυτές τις συνθήκες είναι 5 έτη.

Βρήκατε λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

GORDOX (GORDOX) για χρήση

Μορφή απελευθέρωσης, σύνθεση και συσκευασία

Το ενέσιμο διάλυμα είναι άχρωμο ή ελαφρώς χρωματισμένο.

Έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, βενζυλική αλκοόλη, νερό d / και.

10 ml - άχρωμες γυάλινες αμπούλες (5) - πλαστικές παλέτες (5) - κουτιά από χαρτόνι.

Φαρμακολογική δράση

Το πολυπεπτίδιο που προέρχεται από πνεύμονες βοοειδών. Αποκλείει το σύστημα καλλικρεϊνης-κινίνης. Αναστέλλει τόσο την ολική πρωτεολυτική δραστικότητα όσο και τη δραστικότητα μεμονωμένων πρωτεολυτικών ενζύμων. Είναι ένας πολυσθενής αναστολέας πρωτεάσης (συμπεριλαμβανομένης της πλασμίνης, κινοϊνογενάσης, τρυψίνης, χυμοτρυψίνης, καλλικρεϊνης, συμπεριλαμβανομένης της ενεργοποίησης της ινωδόλυσης).

Μειώνει την ινωδολυτική δραστικότητα του αίματος, αναστέλλει την ινωδόλυση, έχει αιμοστατική επίδραση στις παχυσαρκίες.

Η δραστικότητα της απροτινίνης εκφράζεται σε μονάδες απενεργοποίησης της καλλικρεϊνης (KIE), σε μονάδες απενεργοποίησης θρυψίνης της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (Ph.Eur.U), καθώς και σε μονάδες αντιτρυψίνης (ATreE). 1 Ph.Eur.U αντιστοιχεί σε 1800 KIE. 1 Το ATRE αντιστοιχεί στο 1,33 KIE. 1 KIE αντιστοιχεί σε 140 mg ατροπίνης, έτσι 100 000 KIE αντιστοιχεί σε 14 mg και 500 000 KIE - 70 mg απροτινίνης.

Φαρμακοκινητική

Με συνεχή αγωγή με / στην εισαγωγή απροτινίνης για 24 ώρες σε δόση 250 000 KIE / h στους ασθενείς επιτυγχάνεται σταθερή συγκέντρωση απροτινίνης - 40-50 KIE σε 1 ml ορού. Αυτή η συγκέντρωση είναι εντός της κανονικής κλίμακας της συγκέντρωσης άλφα-2-αντιπλασμίνης.

Ο χρόνος ημιζωής του φαρμάκου στον ορό είναι περίπου 2 ώρες.

Η απροτινίνη δεσμεύεται στο άκρο της βούρτσας (άκρου) των επιθηλιακών κυττάρων στο εγγύς σπειροειδές σωληνάριο του νεφρού, σε μικρότερο βαθμό που συνδέεται με ιστό χόνδρου, επειδή τα αλκαλικά μόρια της απροτινίνης προσελκύονται από τις όξινες γλυκοπρωτεΐνες του χόνδρου. Το λυσοσώματα μόρια απρωτινίνης στο νεφρό χωρίζονται σε μικρότερα πολυπεπτίδια ή αμινοξέα. Η απροτινίνη σε αμετάβλητη μορφή δεν απεκκρίνεται στα ούρα, ακόμη και μετά τη χορήγηση σε δόση 1.000.000 KIE. Σε πειραματικές μελέτες σε ζώα, η σύνδεση των αρτηριών των νεφρών αύξησε σημαντικά το χρόνο για να μειωθεί η συγκέντρωση απροτινίνης στο πλάσμα αίματος.

Ενδείξεις χρήσης

Δοσολογικό σχήμα

Το φάρμακο χορηγείται σε / σε. Πριν από την εισαγωγή του συμπυκνώματος για ένεση μπορεί να αραιωθεί σε διάλυμα 0,9% χλωριούχου νατρίου ή τουλάχιστον 500 ml διαλύματος γλυκόζης 5%. Το φάρμακο, το οποίο έχει αραιωθεί με διάλυμα δεξτρόζης (γλυκόζη), πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 4 ωρών.

Για να διαπιστωθεί πιθανή υπερευαισθησία, τουλάχιστον 10 λεπτά πριν από την εισαγωγή ολόκληρης της δόσης θα πρέπει να εισαχθεί στην δόση δοκιμής - 1 ml (10 000 KIE). Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης στη δόση δοκιμής, δεν μπορεί να χορηγηθεί ολόκληρη η δόση του φαρμάκου, επειδή Αυτό μπορεί να προκαλέσει αναφυλακτική αντίδραση.

Για τη θεραπεία της πρωτοπαθούς αιμορραγίας που προκαλείται από την υπερ-ινωδόλυση, το φάρμακο χορηγείται σε ενήλικες στην αρχική δόση των 500.000 KIE (δηλ. 50 ml) ως ενδοφλέβια έγχυση (αργά, μέγιστη ταχύτητα 5 ml / min), ενώ ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται σε θέση. Στη συνέχεια, εισάγονται 200,000 KIE στο IV ως έγχυση κάθε 4 ώρες (αργά).

Για τα παιδιά, το φάρμακο χορηγείται σε ημερήσια δόση 20 000 KIE / kg σωματικού βάρους.

Παρενέργειες

Αλλεργικές αντιδράσεις:

αναφυλακτικές ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις είναι πιθανές, ειδικά με επαναλαμβανόμενη χρήση (0,5%).

Παρά το γεγονός ότι ο ασθενής ανέχθηκε καλά τη δεύτερη πορεία της θεραπείας, τα επόμενα μαθήματα μπορεί να προκαλέσουν αναφυλαξία. Η πιθανότητα αναφυλαξίας είναι υψηλότερη σε εκείνους τους ασθενείς που έλαβαν επαναλαμβανόμενες δόσεις απροτινίνης.

Σε ορισμένες περιπτώσεις παρατηρήθηκαν αναφυλακτικές αντιδράσεις με την εισαγωγή της πρώτης δόσης του φαρμάκου.

Τα συμπτώματα αναφυλαξίας ή αναφυλακτικών αντιδράσεων μπορεί να ποικίλουν από δερματικό εξάνθημα, κνησμό του δέρματος, δυσκολία στην αναπνοή, ναυτία, ταχυκαρδία έως ανάπτυξη αναφυλακτικού σοκ, συνοδευόμενη από κυκλοφορική ανεπάρκεια, η οποία σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο του ασθενούς. Εάν εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας κατά τη διάρκεια της χορήγησης του φαρμάκου, η έγχυση πρέπει να διακοπεί αμέσως και, εάν είναι απαραίτητο, να χορηγηθεί εντατική θεραπεία (για παράδειγμα, χορήγηση επινεφρίνης, ενυδάτωση του σώματος, χρήση κορτικοστεροειδών).

Αντενδείξεις

• διάχυτο σύνδρομο ενδοαγγειακής πήξης.
• I τρίμηνο της εγκυμοσύνης?
• υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας

Δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας δεν είναι διαθέσιμα.

Η χρήση του φαρμάκου κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται.

Εάν είναι απαραίτητο, τα ραντεβού στα τρίμηνα της εγκυμοσύνης ΙΙ και ΙΙΙ, καθώς και κατά την περίοδο της γαλουχίας, θα πρέπει να σταθμίζουν προσεκτικά τα αναμενόμενα οφέλη της θεραπείας για τη μητέρα και τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

Ειδικές οδηγίες

Το δραστικό συστατικό του φαρμάκου είναι ένα πολυπεπτίδιο, επομένως δρα ως αντιγόνο στο σώμα, δηλ. μπορεί να προκαλέσει αναφυλαξία, σοκ.

Ο διορισμός του Gordox είναι δυνατό μόνο μετά από αυστηρή αξιολόγηση του λόγου κινδύνου-οφέλους της θεραπείας σε ασθενείς με επαναλαμβανόμενη χρήση απροτινίνης, στην περίπτωση αυτή, ο κίνδυνος αλλεργικών αντιδράσεων αυξάνεται. σε ασθενείς με αλλεργική διάθεση, επειδή η χορήγηση απροτινίνης μπορεί να προκαλέσει ψευδο-αλλεργική αντίδραση (ο κίνδυνος είναι ιδιαίτερα αυξημένος σε ασθενείς που έλαβαν απροτινίνη εντός 15 ημερών και 6 μηνών πριν από την τρέχουσα θεραπεία). Οι ασθενείς αυτών των ομάδων απαιτούν αυστηρό έλεγχο της κλινικής κατάστασης και, για να εντοπίσουν πιθανή υπερευαισθησία, πριν από τη χρήση του φαρμάκου, τουλάχιστον 10 λεπτά πριν από τη χορήγηση ολόκληρης της δόσης στην δόση δοκιμής - 1 ml (10 000 KIE). αμέσως πριν από την εισαγωγή του φαρμάκου, συνιστάται η εισαγωγή σε / στους αποκλειστές ισταμίνης Η₁-Συνδέτες (αντιισταμινικά) και παρεμποδιστές ισταμίνης Η₂-υποδοχείς (για παράδειγμα, σιμετιδίνη).

Η εισαγωγή ολόκληρης της θεραπευτικής δόσης μπορεί να προκαλέσει αλλεργική (αναφυλακτική) αντίδραση, ακόμη και αν η δόση δοκιμής δεν προκαλεί αλλεργικές αντιδράσεις.

Όταν εμφανίζονται αλλεργικές αντιδράσεις, το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται αμέσως και όταν εμφανίζεται αναφυλαξία, πρέπει να ξεκινήσει εντατική θεραπεία.

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν χρειάζεται να προσαρμόζουν το δοσολογικό σχήμα.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης των μηχανισμών μεταφοράς και ελέγχου της μηχανής

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η χρήση της απροτινίνης επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή εργασίας σε συνθήκες αυξημένων τραυματισμών.

Υπερδοσολογία

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η απροτινίνη, ανάλογα με τη δόση, αναστέλλει τη δράση θρομβολυτικών παραγόντων, για παράδειγμα, στρεπτοκινάση, rt-ΡΑ (ανασυνδυασμένος ενεργοποιητής πλασμινογόνου ιστού) και ουροκινάση.

Η ταυτόχρονη χορήγηση με διαλύματα που περιέχουν δεξτράνη αντενδείκνυται, δεδομένου ότι αυξάνει τον κίνδυνο αλλεργικών αντιδράσεων.

Η απροτινίνη είναι πρακτικά ασυμβίβαστη με άλλα φάρμακα. Μην εισάγετε το φάρμακο σε μεικτές εγχύσεις. Λόγω χημικής ασυμβατότητας, είναι αδύνατο να εφαρμοσθούν ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή, με θρεπτικά διαλύματα που περιέχουν αμινοξέα και λίπη.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Απελευθερώνεται μόνο για χρήση σε νοσοκομεία. Κατ 'εξαίρεση, με ειδική παραγγελία, μπορεί να εφαρμοστεί σε κλινικές ή σε εξωτερικούς ασθενείς.

Όροι και συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται στην αρχική του συσκευασία σε θερμοκρασία από 15 ° έως 30 ° C. Διάρκεια ζωής - 5 χρόνια.

Μην χρησιμοποιείτε το φάρμακο όταν τα περιεχόμενα της αμπούλας είναι θολά. Μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου, η λύση πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.

GEDEON RICHTER JSC, γραφείο αντιπροσωπείας, (Ουγγαρία)

Αντιπροσωπεία στη Δημοκρατία της Λευκορωσίας

220004 Μινσκ, pr-t Pobediteley 5, από. 505-510
Τηλ / Fax: (375-17) 306-04-87
Ηλεκτρονικό ταχυδρομείο: [email protected]

Ανάλογα με τη δραστική ουσία

Ο κατάλογος του Vidal περιέχει περισσότερες από 5.000 περιγραφές φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν καταχωριστεί στη Δημοκρατία της Λευκορωσίας, συμπεριλαμβανομένων των πληροφοριών από το Vidal Handbooks "Drugs in Belarus" για τα έτη 2007-2014.

Για να έχετε ελεύθερη και απεριόριστη πρόσβαση στον κατάλογο των φαρμάκων και των υλικών του ιστότοπου, πρέπει να εγγραφείτε. Η εγγραφή στον ιστότοπο διατίθεται στους ειδικούς στον τομέα της ιατρικής και της φαρμακευτικής.

Gordox: οδηγίες χρήσης

Δοσολογικό Έντυπο

Ενέσιμο διάλυμα, 100000 KIE, 10 ml

Σύνθεση

10 ml διαλύματος περιέχει

δραστικό συστατικό - απροτινίνη, συμπυκνωμένο διάλυμα, 100 000 KIE,

έκδοχα: χλωριούχο νάτριο, βενζυλική αλκοόλη, ύδωρ για ένεση.

Περιγραφή

Διαφανές, άχρωμο ή ελαφρώς χρωματισμένο διάλυμα.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Αιμοστατική. Αναστολείς πρωτεϊνολύσεως. Απροτινίνη

Κωδικός ATH B02AB01

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η απρωτινίνη κατανέμεται ταχέως σε όλο το εξωκυτταρικό διαμέρισμα, η οποία συνοδεύεται από ταχεία μείωση της συγκέντρωσης απροτινίνης στο πλάσμα. ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 0,3 έως 0,7 ώρες. Αργότερα, ειδικότερα, 5 ώρες μετά τη χορήγηση, ξεκινά η τελική φάση της αποβολής, στην οποία ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι 5 έως 10 ώρες.

Ο πλακούντας πιθανότατα δεν είναι εντελώς αδιαπέρατος στην απροτινίνη, ωστόσο, η διείσδυση φαίνεται να είναι εξαιρετικά αργή.

Κατά τη διάρκεια της λειτουργίας, οι μέσες συγκεντρώσεις ισορροπίας στο πλάσμα του φαρμάκου σε ασθενείς που έλαβαν απροτινίνη κατά τη διάρκεια της λειτουργίας της καρδιάς κυμαίνονταν από 175 έως 281 KIE / ml χρησιμοποιώντας το ακόλουθο σχήμα:

2 εκατομμύρια KIEs ως κύρια δόση ενδοφλέβια. 2 εκατομμύρια KIE στο αρχικό διάλυμα πλήρωσης της αντλίας και 500.000 KIE ανά ώρα με τη μορφή συνεχούς ενδοφλέβιας έγχυσης καθ 'όλη τη διάρκεια της επέμβασης. Η μέση συγκέντρωση ισορροπίας του φαρμάκου στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης μετά τη χορήγηση της μισής αυτής δόσης κυμάνθηκε από 110 έως 164 KIE / ml.

Οι φαρμακοκινητικές μελέτες της απροτινίνης σε υγιείς εθελοντές, σε καρδιακούς ασθενείς που υποβλήθηκαν σε καρδιοπνευμονική χειρουργική επέμβαση παράκαμψης και σε γυναίκες που υποβλήθηκαν σε υστερεκτομή, υποδεικνύουν ότι οι φαρμακοκινητικές παράμετροι στην περιοχή δόσης από 50.000 AED έως 2 εκατομμύρια CIE είναι γραμμικές.

Η δέσμευση πρωτεΐνης πλάσματος μελετήθηκε ex νίνο σε πλάσμα αρουραίου με υπερφυγοκέντρηση. Περίπου το 20% της αντι-ινωδολυτικής δράσης οφειλόταν στην αδέσμευτη μορφή στο στρώμα χωρίς πρωτεΐνες και το 80% του φαρμάκου οφειλόταν σε πρωτεΐνες ορού.

Στη φάση ισορροπίας ο όγκος κατανομής ήταν περίπου 20 λίτρα και η συνολική κάθαρση από το σώμα στους ανθρώπους ήταν περίπου 40 ml ανά λεπτό.

Η απροτινίνη συσσωρεύεται στα νεφρά και, σε μικρότερο βαθμό, σε ιστό χόνδρου.

Η συσσώρευση του φαρμάκου στο νεφρό είναι το αποτέλεσμα της δέσμευσης της απρωτινίνης στο όριο της βούρτσας των επιθηλιακών κυττάρων των εγγύς σωληναρίων καθώς και η συσσώρευση στα φαγολυσσοσώματα αυτών των κυττάρων. Η συσσώρευση σε χόνδρους οφείλεται στη συγγένεια της κύριας απρωτινίνης με όξινες πρωτεογλυκάνες.

Σε άλλα όργανα, η συγκέντρωση του φαρμάκου ήταν βασικά η ίδια όπως στον ορό. Η χαμηλότερη συγκέντρωση του φαρμάκου παρατηρήθηκε στον εγκέφαλο. η απροτινίνη ουσιαστικά δεν εισήλθε στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Μόνο μια μικρή ποσότητα απροτινίνης διεισδύει στον φραγμό του πλακούντα. Ο πλακούντας δεν μπορεί να θεωρηθεί εντελώς αδιαπέρατος από την απροτινίνη, ωστόσο, ο ρυθμός διείσδυσης είναι εξαιρετικά χαμηλός.

Η διείσδυση της απροτινίνης στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί. Ωστόσο, λόγω του γεγονότος ότι η απροτινίνη δεν απορροφάται μετά την από του στόματος χορήγηση, η απροτινίνη που υπάρχει στο μητρικό γάλα δεν μπορεί να βλάψει το βρέφος, ανεξάρτητα από την ποσότητα του.

Μεταβολισμός, αποβολή και απέκκριση

Το μόριο απρωτινίνης στο νεφρό υπό τη δράση των λυσοσωμικών ενζύμων χωρίζεται σε μικρότερα πεπτίδια ή αμινοξέα. Στους ανθρώπους, λιγότερο από το 5% της χορηγούμενης δόσης απροτινίνης απεκκρίνεται στα ούρα. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε υγιείς εθελοντές ετικετοποιημένης aprotinin 131I από 25% έως 40% της επισημασμένης ουσίας απεκκρίθηκε εντός 48 ωρών με ούρα με τη μορφή μεταβολιτών. Αυτοί οι μεταβολίτες δεν είχαν καμία ανασταλτική δραστικότητα ενζύμου.

Τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου δεν είναι διαθέσιμα. Ωστόσο, δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλλαγές ή προφανείς παρενέργειες σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας. Από την άποψη αυτή, δεν απαιτείται ειδική ρύθμιση της δόσης σε τέτοιες περιπτώσεις.

Φαρμακοδυναμική

Η απροτινίνη είναι ένα μόριο αναστολέα πρωτεάσης ευρέος φάσματος με αντι-αμφιβρινική δράση. Ο σχηματισμός ενός αναστρέψιμου στοιχειομετρικού συμπλόκου ενζυμικού αναστολέα, η απρωτινίνη στον άνθρωπο αναστέλλει την τρυψίνη, την πλασμίνη, την καλλικρεΐνη στο πλάσμα και τους ιστούς, γεγονός που οδηγεί στην αναστολή της ινωδόλυσης. Επιπλέον, αναστέλλει τη φάση επαφής της ενεργοποίησης της πήξης του αίματος, η οποία είναι ένας παράγοντας για την ενεργοποίηση της διαδικασίας πήξης και διέγερσης της ινωδόλυσης.

Η απροτινίνη χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων σε καρδιοπνευμονική παράκαμψη, επειδή μειώνει τις φλεγμονώδεις αντιδράσεις, γεγονός που μειώνει την ανάγκη μεταγγίσεων αλλογενών αίματος και μειώνει την απώλεια αίματος, καθώς και την ανάγκη επανεξέτασης του μεσοθωράκου για αιμορραγία.

Ενδείξεις χρήσης

Η απροτινίνη ενδείκνυται για την πρόληψη της ενδοεγχειρητικής απώλειας αίματος και τη μείωση της μετάγγισης αίματος σε ενήλικες ασθενείς με υψηλό κίνδυνο μεγάλης απώλειας αίματος κατά τη διάρκεια απομονωμένης καρδιοπνευμονικής χειρουργικής παράκαμψης (δηλαδή παρακάμπτοντας τις στεφανιαίες αρτηρίες χωρίς άλλες καρδιαγγειακές παρεμβάσεις).

Πριν από τη χρήση απροτινίνης, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί προσεκτικά ο λόγος οφέλους / κινδύνου και οι δυνατότητες εναλλακτικής θεραπείας.

Δοσολογία και χορήγηση

Πριν από την εισαγωγή όλων των ασθενών πρέπει να δοκιμάζονται αντισώματα IgG ειδικά για την απροτινίνη.

Λόγω του κινδύνου αλλεργικής (αναφυλακτικής) αντίδρασης, όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να εγχέονται ενδοφλέβια με 10,000 KIE (μονάδες αναστολής καλλικρεΐνης) απροτινίνη (1 ml) τουλάχιστον 10 λεπτά πριν από την αρχική χορήγηση. Εάν η αρχική δόση του 1 ml δεν προκάλεσε αλλεργική αντίδραση, τότε μπορεί να χορηγηθεί θεραπευτική δόση.

Οι ανταγωνιστές Ηι και Η2 μπορούν να χορηγηθούν 15 λεπτά πριν από τη δοκιμή απρωτινίνης. Είναι απαραίτητο να υπάρχει διαθέσιμος εξοπλισμός για τη διεξαγωγή πρότυπης θεραπείας επείγουσας ανάγκης για αναφυλακτικές και αλλεργικές αντιδράσεις.

Κατά τη διάρκεια επεμβάσεων ανοικτής καρδιάς (με μηχανή καρδιάς-πνεύμονα) για τη μείωση της απώλειας αίματος και της ανάγκης για μετάγγιση αίματος

Μετά τη χορήγηση σε αναισθησία (αλλά πριν από τη διενέργεια στερνοτομής), συνιστάται η ένεση μιας δόσης φόρτωσης από 1 έως 2 εκατομμύρια KIEE με βραδεία ενδοφλέβια ένεση ή έγχυση για περίοδο 20 έως 30 λεπτών. Τα ακόλουθα 1 - 2 εκατομμύρια KIE πρέπει να εισαχθούν μετά την ενεργοποίηση της μηχανής καρδιά-πνεύμονα. Προκειμένου να αποφευχθεί η φυσική ασυμβατότητα της απρωτινίνης και της ηπαρίνης που προστίθενται στο αρχικό διάλυμα πλήρωσης της αντλίας, κάθε παρασκεύασμα θα πρέπει να προστεθεί στο αρχικό διάλυμα πλήρωσης της αντλίας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επανακυκλοφορίας, προκειμένου να εξασφαλιστεί επαρκής αραίωση και των δύο παρασκευασμάτων προτού αναμειχθούν μεταξύ τους. Μετά την αρχική έγχυση με υψηλή δόση βλωμού, από 250.000 έως 500.000 CIE ανά ώρα θα πρέπει να χορηγείται ανά ώρα με συνεχή έγχυση μέχρι το τέλος της επέμβασης.

Γενικά, η συνολική ποσότητα απροτινίνης που χορηγείται κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 εκατομμύρια ETC, η οποία σχετίζεται με την περιεκτικότητα βενζυλικής αλκοόλης στο διάλυμα ένεσης.

Η απροτινίνη για ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να χορηγείται μέσω ενός κεντρικού φλεβικού καθετήρα, ο οποίος δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την ένεση οποιουδήποτε άλλου φαρμάκου.

Το Gordox® μπορεί να χορηγηθεί μόνο σε ασθενείς που βρίσκονται στο κρεβάτι. η χορήγηση θα πρέπει να είναι αργή (μέγιστη ταχύτητα - 5 έως 10 ml ανά λεπτό) με ενδοφλέβια ένεση ή βραχυπρόθεσμη έγχυση.

Ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας: σύμφωνα με τη συσσωρευμένη μέχρι σήμερα κλινική εμπειρία, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Εφαρμογή στην παιδιατρική: βρέφη, μικρά παιδιά, παιδιά και έφηβοι: η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα ασθενών δεν έχει τεκμηριωθεί.

Χρήση σε ηλικιωμένους ασθενείς: σύμφωνα με την μέχρι σήμερα κλινική εμπειρία, σε ηλικιωμένους ασθενείς δεν υπάρχει συγκεκριμένη αντίδραση στο φάρμακο.

Παρενέργειες

Σε ασθενείς που λαμβάνουν απροτινίνη για πρώτη φορά, η ανάπτυξη αλλεργικών ή αναφυλακτικών αντιδράσεων είναι απίθανη. Σε περίπτωση επαναλαμβανόμενης χορήγησης, η συχνότητα ανάπτυξης αλλεργικών (αναφυλακτικών) αντιδράσεων μπορεί να φτάσει το 5%. Σε μια αναδρομική ανάλυση των αλλεργικών αντιδράσεων αναφέρθηκε ότι η συχνότητά τους αυξάνεται εάν η επαναλαμβανόμενη χορήγηση λάβει χώρα εντός 6 μηνών από την αρχική θεραπεία (η συχνότητα είναι 5% με επαναλαμβανόμενη έκθεση για 6 μήνες και 0,9% με επαναλαμβανόμενη έκθεση μετά τη λήξη των 6 μηνών). Επιπλέον, σε μια αναδρομική ανάλυση, αποδείχθηκε ότι η συχνότητα εμφάνισης σοβαρών αναφυλακτικών αντιδράσεων αυξήθηκε περαιτέρω σε ασθενείς που έλαβαν απροτινίνη περισσότερο από δύο φορές εντός 6 μηνών. Ακόμη και στην περίπτωση που ένας ασθενής έχει καλή ανοχή στην επαναλαμβανόμενη θεραπεία με απροτινίνη, η ακόλουθη χορήγηση μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αλλεργική αντίδραση ή, σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, θανατηφόρο αναφυλακτικό σοκ.

Αλλεργικές ή αναφυλακτικές αντιδράσεις που επηρεάζουν μεμονωμένα συστήματα οργάνων εμφανίζονται στις ακόλουθες μορφές:

- καρδιαγγειακό σύστημα: υπόταση

- πεπτικό σύστημα: ναυτία

- αναπνευστικό σύστημα: άσθμα (βρογχόσπασμος)

- το δέρμα και τα εξαρτήματά του: φαγούρα, εξάνθημα, εξάνθημα

Εάν εμφανιστεί αλλεργική αντίδραση κατά τη διάρκεια της ένεσης ή της έγχυσης, τότε η εισαγωγή του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί αμέσως. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται τυποποιημένα επείγοντα μέτρα, συμπεριλαμβανομένης της χορήγησης επινεφρίνης, αντικατάστασης όγκου και κορτικοστεροειδών.

Συχνά (από> 1% έως 0,1% έως 0,01% έως

Αντενδείξεις

- υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του φαρμάκου

- παιδιά και εφήβους έως 18 ετών

- οι ασθενείς που έχουν αντισώματα IgG ειδικά για την απροτινίνη έχουν αυξημένο κίνδυνο αναφυλαξίας όταν υποβάλλονται σε θεραπεία με απροτινίνη

- Εάν είναι αδύνατη η εξέταση για συγκεκριμένα IgG αντισώματα κατά της απροτινίνης πριν από την έναρξη της θεραπείας, αλλά υποτίθεται ότι ο ασθενής έλαβε θεραπεία με απροτινίνη κατά τους προηγούμενους 12 μήνες, η χορήγηση απροτινίνης αντενδείκνυται

Αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Η απροτινίνη αναστέλλει τη δράση των θρομβολυτικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένης της στρεπτοκινάσης, της ουροκινάσης και της αλτεπλάσης (ρ-ΤΑΡ = ανασυνδυασμένος ενεργοποιητής πλασμινογόνου ιστού), και η επίδραση της αναστολής εξαρτάται από τη δόση του φαρμάκου.

Ειδικές οδηγίες

Μια πρόσφατη μελέτη παρατήρησης επιβεβαιώνει ότι η θεραπεία με απροτινίνη μπορεί να σχετίζεται με εξασθενημένη νεφρική λειτουργία, ειδικά σε ασθενείς που έχουν ήδη νεφρική βλάβη. Κατά την ανάλυση των αποτελεσμάτων ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο μελετών που πραγματοποιήθηκαν σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας, αποδείχθηκε ότι στην ομάδα της απρωτινίνης η κρεατινίνη του ορού αυξήθηκε κατά 0,5 mg / dL σε σύγκριση με την κανονική τιμή. Συνεπώς, πριν συνταγογραφηθεί η απροτινίνη σε ασθενείς με διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας ή που διατρέχουν κίνδυνο για νεφρική βλάβη (για παράδειγμα, με ταυτόχρονη θεραπεία με αμινογλυκοσίδες), είναι απαραίτητη μια προσεκτική αξιολόγηση του λόγου οφέλους-κινδύνου.

Αυτό το φάρμακο περιέχει βενζυλική αλκοόλη. Σύμφωνα με τις ευρωπαϊκές οδηγίες, η ημερήσια δοσολογία βενζυλικής αλκοόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 90 mg ανά κιλό σωματικού βάρους. Έτσι, κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας, η μέγιστη δόση απροτινίνης δεν μπορεί να υπερβαίνει τα 6 εκατομμύρια KIE.

Όταν χρησιμοποιείται απροτινίνη, απαιτείται προσεκτική αξιολόγηση της ισορροπίας των οφελών και των κινδύνων, ιδιαίτερα σε ασθενείς που έχουν χρησιμοποιήσει στο παρελθόν απροτινίνη (συμπεριλαμβανομένου του υλικού πλήρωσης φιμπρίνης που περιέχει απροτινίνη), καθώς μπορεί να αναπτύξουν αλλεργική αντίδραση. Αν και στις περισσότερες περιπτώσεις αναπτύσσεται αναφυλαξία μετά την εισαγωγή μιας δόσης διαχωρισμού εντός 12 μηνών, υπάρχουν ξεχωριστές αναφορές περιπτώσεων όπου η αναφυλακτική αντίδραση εμφανίστηκε κατά την επανειλημμένη έκθεση μετά από 12 μήνες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με απροτινίνη, είναι απαραίτητο να υπάρχουν διαθέσιμα μέσα έκτακτης ανάγκης για τη θεραπεία αλλεργικών και αναφυλακτικών αντιδράσεων.

Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με απροτινίνη, πρέπει πρώτα να εισέλθουν στη δοκιμαστική δόση για να εκτιμήσουν την τάση για αλλεργικές αντιδράσεις. Η δόση δοκιμής πρέπει να χορηγείται στον ασθενή στο χειρουργείο.

Οι ανταγωνιστές Ηι και Η2 μπορούν να χορηγηθούν 15 λεπτά πριν από τη δοκιμή απρωτινίνης.

Η δόση δοκιμής απροτινίνης σε όλους τους ασθενείς θα πρέπει να είναι 1 χιλιοστόλιτρο (10.000 KIE), μετά την οποία είναι απαραίτητη η παρακολούθηση του ασθενούς για τουλάχιστον 10 λεπτά πριν από την εισαγωγή της δόσης φόρτωσης. Ωστόσο, ακόμη και παρά την απουσία επιπλοκών στην περίοδο μετά την αρχική δόση του 1 ml, η θεραπευτική δόση της απρωτινίνης μπορεί να προκαλέσει αναφυλακτική αντίδραση. Εάν εμφανιστεί αναφυλακτική αντίδραση, η έγχυση απροτινίνης θα πρέπει να διακοπεί και να ληφθούν τα απαραίτητα επείγοντα μέτρα.

Σε σχέση με τη δυνατότητα εμφάνισης αντιδράσεων υπερευαισθησίας, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί προσεκτικά η ισορροπία των οφελών και των κινδύνων σε κάθε ασθενή που έχει ήδη λάβει θεραπεία με απροτινίνη πριν από τη χρήση του Gordox®.

Εάν είναι γνωστό ότι ο ασθενής έχει ήδη λάβει ή θα μπορούσε να λάβει επαναλαμβανόμενη θεραπεία με απρωτινίνη, συνιστώνται οι ακόλουθες προφυλάξεις. Σε όλους τους ασθενείς, τουλάχιστον 10 λεπτά πριν από την αρχική δόση, πρέπει να χορηγηθεί δοκιμαστική δόση Gordox® σε όγκο 1 χιλιοστόλιτρο (10.000 KIE). Επιπροσθέτως, 15 λεπτά πριν από τη χορήγηση δοκιμαστικής δόσης Gordox®, μπορεί να χορηγηθεί ένας ανταγωνιστής Η1 (για παράδειγμα, κλεμαστίνη) και ένας ανταγωνιστής Η2 (για παράδειγμα, σιμετιδίνη). Εάν είναι απαραίτητο, πρέπει να χρησιμοποιηθούν τυποποιημένα μέτρα έκτακτης ανάγκης για τη θεραπεία μιας αλλεργικής (αναφυλακτικής) αντίδρασης.

Δεν πρέπει, ωστόσο, να λησμονούμε ότι μια θεραπευτική δόση μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση, ακόμη και αν ο ασθενής έχει ανοίξει καλά την αρχική δόση 1 ml, χωρίς να παρουσιάσει οποιαδήποτε ανεπιθύμητα συμπτώματα. Εάν συμβεί αυτό, η έγχυση της απροτινίνης πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ξεκινήσουν τα τυποποιημένα μέτρα έκτακτης ανάγκης για τη θεραπεία των αναφυλακτικών αντιδράσεων.

Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Gordox®, παρατηρήθηκε αύξηση της συχνότητας εμφάνισης νεφρικής ανεπάρκειας και θνησιμότητας σε σύγκριση με ομάδα ελέγχου συγκρίσιμη στην ηλικία, η οποία χαρακτηρίστηκε από παρόμοιο ιατρικό ιστορικό και στις οποίες διεξήχθησαν εργασίες στη θωρακική αορτή υπό συνθήκες καρδιοπνευμονικής παράκαμψης. υποθερμία. Σε τέτοιες περιπτώσεις, το Gordox® μπορεί να χορηγηθεί μόνο με εξαιρετική προσοχή. Απαιτείται κατάλληλη αντιπηκτική αγωγή με ηπαρίνη.

Πρόσθετες σημειώσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου στην καρδιοπνευμονική παράκαμψη

Για τη διατήρηση επαρκούς αντιπηκτικής δραστικότητας σε σχέση με την τεχνητή κυκλοφορία του αίματος κατά τη χρήση του Gordox®, συνιστάται η χρήση οποιασδήποτε από τις ακόλουθες μεθόδους:

1. ενεργοποιημένος χρόνος πήξης (ABC): Το ABC δεν μπορεί να θεωρηθεί ως πρότυπη δοκιμασία πήξης. Η ερμηνεία των αποτελεσμάτων αυτής της δοκιμής εξαρτάται από την παρουσία απροτινίνης. Επιπλέον, οι διαφορές στην αραίωση και η θερμοκρασία που χρησιμοποιείται στην καρδιοπνευμονική κυκλοφορία επηρεάζουν τα αποτελέσματα των δοκιμών. Δείχνεται ότι η επίδραση της απρωτινίνης είναι λιγότερο έντονη σε σχέση με τον καολίνη ABC, σε σύγκριση με το ABC που χρησιμοποιεί γη διατόμων (Celite). Παρά την ποικιλία των πρωτοκόλλων, συνιστάται η διεξαγωγή μιας δοκιμής ABC 750 δευτερολέπτων χρησιμοποιώντας γη διατομών ή μια δοκιμή ABC 480 δευτερολέπτων χρησιμοποιώντας καολίνη παρουσία απρωτινίνης, ανεξάρτητα από τον βαθμό αιμοδιάλυσης και υποθερμίας. Για συμβουλές σχετικά με την ερμηνεία των αποτελεσμάτων των δοκιμών παρουσία Gordox®, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή των αντιδραστηρίων δοκιμής ABC.

2.Η εισαγωγή σταθερών δόσεων ηπαρίνης: η τυπική δόση φόρτωσης ηπαρίνης, η οποία χορηγείται πριν από τον καρδιακό καθετηριασμό, καθώς και η ποσότητα ηπαρίνης που προστίθεται στο διάλυμα της αρχικής πλήρωσης της μηχανής καρδιά-πνεύμονα πρέπει να είναι τουλάχιστον 350 IU / kg. Η πρόσθετη δόση ηπαρίνης προσδιορίζεται λαμβάνοντας υπόψη το σωματικό βάρος του ασθενούς και τη διάρκεια της παρέμβασης υπό συνθήκες τεχνητής κυκλοφορίας του αίματος.

3. Τιτλοδότηση της ηπαρίνης / πρωταμίνης: η παρουσία της απρωτινίνης δεν επηρεάζει τα αποτελέσματα αυτής της μεθόδου, επομένως είναι αποδεκτό να μετρηθεί το επίπεδο της ηπαρίνης. Η σχέση μεταξύ της δόσης ηπαρίνης και της απόκρισης σε αυτήν θα πρέπει να αξιολογείται χρησιμοποιώντας τιτλοδότηση πρωταμίνης πριν από τη χορήγηση απροτινίνης (για να καθοριστεί η δόση φόρτωσης της ηπαρίνης).

Μια επιπλέον ποσότητα ηπαρίνης μπορεί να χορηγηθεί λαμβάνοντας υπόψη τη συγκέντρωση της ηπαρίνης, η οποία μετριέται με τιτλοδότηση με πρωταμίνη. Η συγκέντρωση της ηπαρίνης στην καρδιοπνευμονική παράκαμψη δεν πρέπει να πέσει κάτω από το επίπεδο των 2,7 U / ml (2,0 mg / kg) ή κάτω από τη δόση, η οποία προσδιορίστηκε με έλεγχο της εξάρτησης της απόκρισης στη δόση ηπαρίνης, η οποία πραγματοποιήθηκε πριν από τη χορήγηση απροτινίνης.

Μετά το τέλος της καρδιοπνευμονικής παράκαμψης, εάν ο ασθενής έλαβε ενέσεις Gordox®, η ηπαρίνη θα πρέπει να εξουδετερώνεται με χορήγηση πρωταμίνης. Η ποσότητα της πρωταμίνης θα πρέπει να υπολογιστεί με βάση μια σταθερή αναλογία, η οποία καθορίζεται από την ποσότητα της ηπαρίνης που έχει ενεθεί ή υπολογιστεί χρησιμοποιώντας τη μέθοδο τιτλοδότησης πρωταμίνης.

Σημαντικό: η χρήση του Gordoksa® δεν σημαίνει ότι μειώνεται η ανάγκη για ηπαρίνη.

Εγκυμοσύνη και γαλουχία

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.

Η απροτινίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν το πιθανό όφελος υπερβαίνει τον αναμενόμενο κίνδυνο. Εάν προκύψουν σοβαρές ανεπιθύμητες αντιδράσεις (όπως αναφυλακτική αντίδραση, καρδιακή ανακοπή κ.λπ.) και κατά τη διάρκεια της θεραπείας τους, ο πιθανός κίνδυνος βλάβης στο έμβρυο πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά την αξιολόγηση του κινδύνου και του οφέλους.

Η ικανότητα της απροτινίνης να ξεχωρίζει με το ανθρώπινο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί.

Δεν διατίθενται πληροφορίες σχετικά με τη χρήση ενέσεων Gordox® κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεδομένου ότι η απροτινίνη δεν απορροφάται από την κατάποση, καμία ποσότητα που δεν υπάρχει στο μητρικό γάλα μπορεί να βλάψει το βρέφος.

Χαρακτηριστικά της επίδρασης του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης οχήματος ή δυνητικά επικίνδυνων μηχανημάτων

Δεδομένου του πεδίου εφαρμογής του φαρμάκου, η συνεκτίμηση αυτών των επιδράσεων δεν έχει σημασία.

Υπερδοσολογία

Συμπτώματα: δεν περιγράφονται φαινόμενα υπερδοσολογίας ή δηλητηρίασης.

Θεραπεία: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Συνιστάται η συμπτωματική θεραπεία.

Φόρμα απελευθέρωσης και συσκευασία

Σε 10 ml σε φύσιγγες από άχρωμο γυαλί με σημείο για ένα διάλειμμα. 5 φύσιγγες τοποθετούνται σε πλαστική συσκευασία φυσαλίδων.

Στις 5 συσκευασίες κυψελών με κυψελίδες μαζί με τις οδηγίες για ιατρική εφαρμογή στην πολιτεία και τις ρωσικές γλώσσες τοποθετείται σε κουτί από χαρτόνι.

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C.

Μακριά από παιδιά!

Διάρκεια ζωής

Μην χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης.

Όροι πώλησης φαρμακείου

Διατίθεται μόνο για στατική χρήση.